Jeder kann Großes bei BioNTech leisten. Wir arbeiten an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. BioNTech ist bestrebt, das weltweit führende Biotechnologie-Unternehmen für individualisierte Krebsmedizin zu werden. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Stellvertretende Leitung*

der Herstellung für Impfstoffe

Hier leistest du Großes.

Als stellvertretende Leitung* der Herstellung für Impfstoffe stellst du den reibungslosen Ablauf der GMP Herstellung sicher und machst bald mit uns gemeinsam den nächsten entscheidenden Schritt. So wirst du mit BioNTech zum weltweiten Vorreiter bei der Entwicklung einer völlig neuartigen Immuntherapie gegen Krebs mithilfe individualisierter Tumorimpfstoffe und Impfstoffe gegen neuartige Erkrankungen. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Verantwortliche Leitung von zunächst Teilbereichen der GMP Herstellung und für die Umsetzung von Produktionsplänen und flexible Reaktion auf deren Änderung, darüber hinaus Erkennen von Ursachen für Abweichungen und Fehler und Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen
  • Vertretung des Leiters der Herstellung innovativer Krebsimpfstoffe und neuer Therapeutika gegenüber Behörden und in der Mitarbeiterführung, Sicherstellung des reibungslosen Ablaufes der GMP Herstellung und Verantwortung des Aufbaus und Inbetriebnahme von Produktionsbereichen für Hilfsstoffe, Wirkstoffe und Arzneimittel für klinische Prüfphasen
  • Unterstützung von Planung und Aufbau neuer Reinräume und Implementierung von Produktionsanlagen
  • Entwicklung von Strategien zur Vermeidung von Fehlern, termingerechte Umsetzung von CAPAs und Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung
  • Kontinuierliche Verbesserung unserer Produktionsprozesse durch Methoden von Six-Sigma und Lean Management und Leitung eigener Optimierungsprojekte unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und interdisziplinären Teams sowie Unterstützung der Qualifizierung von Produktionsausrüstung, Validierung von Herstellungsprozessen und Durchführung von Mediafills
  • Bei Eignung Option zur Übernahme der Herstellungsleiterfunktion für Teilbereich 

 

Das bringst du mit.

  • Ausbildung als Ingenieur in der Bioprozesstechnik, Pharmazie oder Chemie oder vergleichbar geeignete Berufsausbildung mit fundierten Kenntnissen der Biochemie, Erfahrung in der systematischen Ursachenuntersuchung von Fehlern in der Produktion und Entwicklung von Strategien zur Fehlervermeidung
  • Mehrjährige fundierte Berufserfahrung in der Herstellung flüssiger pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter Einhaltung globaler GMP Bedingungen, Erfahrungen in aseptischer Herstellung, Aufbau und Qualifizierung von Reinräumen und im Betrieb von Isolatoren und in der Biokatalyse von Vorteil
  • Fundierte Erfahrungen in der Führung von Mitarbeitern und der Entwicklung von Schulungskonzepten sowie der Erstellung von Herstellungsanweisungen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im GMP-Umfeld, Erfahrungen in der Qualifizierung von Geräten von Vorteil
  • Erfahrung mit Projekten zur Optimierung von Produktionsprozessen und Lean Production von Vorteil
  • Kompetenz, Kommunikationsgeschick und Durchsetzungsvermögen in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten und im Sterilitätsnachweis durch Mediafills, Erfahrungen in der pragmatischen Umsetzung der GMP Regularien
  • Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift


 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Margarita Hoffmann dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
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