Jeder kann Großes bei BioNTech leisten. Wir arbeiten an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. BioNTech ist bestrebt, das weltweit führende Biotechnologie-Unternehmen für individualisierte Krebsmedizin zu werden. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Die Behandlung von Krankheiten durch Zell- und Gentherapie zu revolutionieren, haben wir uns bei BioNTech Innovative Manufacturing Services zum Ziel gemacht. Sei dabei an unserem Standort in Idar-Oberstein!

Biologe* als Abteilungsleitung* Qualifizierung / Validierung - Qualitätsmanagement

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech IMFS leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimittel und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Leitung der Abteilung Qualifizierung/Validierung mit zurzeit ca. 3 Mitarbeitern*
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Vorschriften, Dokumenten und Verträgen mit Bezug zu Qualifizierungen und Validierungen
  • Erstellen des Validierungsmasterplans
  • Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen in der Produktion, QK und CS (QA-Oversight)
  • Erstellen von übergeordneten SOPs und Protokolle zur Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
  • Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
  • Schulung der Mitarbeiter zu qualifizierungs- und validierungsrelevanten Themen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien für klinische Prüfmuster, ATMPs und zugelassene Arzneimittel
  • Mind. 5 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement insbesondere in Auditwesen, Vertragswesen, Lieferantenqualifizierung und Behördenkommunikation
  • Umfangreiche praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung (RA, DQ, IQ, OQ, PQ) und Validierung unter GMP
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.


...und noch vieles mehr.
 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und freue dich auf ein hochqualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team, in dem dich attraktive Aufgaben und neue Karrierechancen erwarten. Sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir Sarah Kiekbach gerne unter +49 (0) 6781 9855-211.

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
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